Roactemra.no

RoACTEMRA kan benyttes som første biologiske behandling hos pasienter med utilstrekkelig effekt av metotreksat. RoACTEMRA gir også en helt ny mulighet til å behandle pasienter med RA  med en annen biologisk virkningsmekanisme ved svikt på TNF-hemmer (1). RoACTEMRA finnes i hetteglass på 80 mg, 200 mg og 400 mg.

RoACTEMRA er det første humaniserte monoklonale antistoff som blokkerer IL-6 reseptoren, og  representerer en ny virkningsmekanisme for behandling av revmatoid artritt (RA) (1). 

IL-6 er et sentralt proinflammatorisk cytokin som innvirker på flere typer vev og organsystemer (2). Kliniske studier har vist at behandling av RA med RoACTEMRA ikke bare har effekt på inflammasjon og skade i ledd (3), men også på noen av de systemiske manifestasjoner som er assosiert med RA, som for eksempel anemi og fatigue (4-5).

RoACTEMRA har gjennomgått det mest omfattende kliniske fase III studieprogram for noe biologisk legemiddel ved RA, og har demonstrert effekt og sikkerhet på flere ulike pasientpopulasjoner (6-12). 

På grunnlag av resultatene fra fem randomiserte, kontrollerte fase III studier med til sammen 4211 pasienter med RA, ble RoACTEMRA i kombinasjon med metotreksat godkjent av Statens legemiddelverk i begynnelsen av 2009 for behandling av moderat til alvorlig, aktiv revmatoid artritt (RA) hos voksne pasienter (1).

RoACTEMRA har rask innsettende effekt (i løpet av 2 uker), og i alle studiene vedvarer og forbedres effekten ytterligere gjennom hele studieperioden. Dette gjaldt både i 6 måneders studiene, samt ved 12 måneders evaluering i den pågående LITHE studien, hvor man så at andelen pasienter som oppnådde klinisk remisjon (DAS28<2,6) økte fra 34% ved 6 mnd til 47% etter 12 mnd (1).
RoACTEMRA er det eneste biologiske legemiddel ved RA som også har dokumentert bedre klinisk effekt i monoterapi enn metotreksat (MTX) (13). Det betyr at RoACTEMRA vil også være et egnet valg for de pasientene som ikke tolererer MTX. 

Se videoforelesning fra RoACTEMRA sitt lanseringsmøte:

 "A New Future and a new OPTION in RA"
ved Josef Smolen, Professor of Internal Medicine, Vienna General Hospital, Medical University of Vienne, Austria

Du må ha passord og innlogging for å se forelesningen, registrer deg her (meny til venstre på ra-portalen.no).

 

 

Ref.

1. RoACTEMRA SPC
2. Naka T, et al. Ann Arthritis Res 2002; 4 (Suppl 3):S233-S242.
3. Kremer JM, et al. Amercan College of Rheumatology Annual Meeting 2008, 25-28 October, San Francisco. Abstract L14.
4. Genovese MC, et al. Arthritis Rheum 2008;58:2968-80.
5. Emery P et al. Ann Rheum Dis 2008;67:1616-23
6. RoACTEMRA on emea.europa.eu
7. http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/Enbrel/014600en6.pdf, 
8. http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/humira/400803en6.pdf
9. http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/Remicade/190199en6.pdf,
10. http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/orencia/H-701-en6.pdf
11. http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/kineret/012002en6.pdf,
12. http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/Mabthera/025998en6.pdf
13. Jones G et al. Ann Rheum Dis 2009 [accepted