skip to the content

Studier

08/06/2009

Nedenfor finner du følgende studier innenfor Hepatitt C:

  • Effekten av Pegasys og Copegus gitt i kombinasjon
  • Behandlingstid og dosering for Copegus
  • Behandlinge av koinfeksjon HCV/HIV
  • Behandling hos hepatitt C med pasienter med normal ALAT
  • Reinfeksjon hos injiserende rusmiddelbrukere
  • Behandling av pasienter med rusmisbruk og/eller depresjon
  • Behandling av pasienter med cirrhose
Effekten av Pegasys og Copegus gitt i kombinasjon  Peginterferon Alfa-2a plus Ribavirin for Chronic Hepatitis C Virus Infection

M.W.Fried et al. N Engl J Med. 2002, Vol 347; 975-982  

Dette var en stor multisenter studie med til sammen 1121 pasienter. Studien hadde 3 armer hvor pasientene ble randomisert til å få 180 µ Pegasys (subkutant 1 gang pr. uke) og Copegus 1000/1200 mg, 180 µ Pegasys (subkutant 1 gang pr. uke) og placebo eller standard interferon (subkutant 3 ggr./uke) og Copegus 1000/1200 mg i 48 uker. Studien viste at pasienter som fikk kombinasjon av Pegasys og Copegus fikk signifikant bedre respons enn Pegasys gitt alene eller standard interferon og Copegus. Dette gjaldt alle pasienter uavhengig av genotype. Pegasys ble like godt tolerert som standard interferon, og for influensalignende symptomer, håravfall og depresjon ble Pegasys signifikant bedre tolerert enn standard interferon.

Varig virus respons (SVR) for pasienter som fikk Pegasys og Copegus var:

 
 
  Alle pasientene:    56 %
  Genotype 1:   46%
  Genotype 2/3:    76 %
 
 

Behandlingstid og dosering av Copegus  Peginterferon-alfa-2a and Ribavirin Combination Therapy in Chronic Hepatitis C- A Randomized Study of Treatment Duration and Ribavirin Dose

S.J.Hadziyannis et al. Ann Intern Med. 2004, Vol 140, 5; 346-355

 

Dette var en stor, randomisert, kontrollert, multisenterstudie med 1311 pasienter inkludert. Målet var å evaluere behandlingstid og Copegus dose.

Resulatene viste at pasienter med Genotype II og III kunne få lavere dose med Copegus og at 24 ukers behandling var like bra som 48 uker. For pasienter med genotype 1 fikk man best behandlingsrespons med standard dose Copegus i 48 uker.

 

Varig virus respons (SVR) for pasienter som fikk Pegasys og Copegus var:

 
  Alle pasientene:    63 % (CI, 59%-68%)
  Genotype 1:   52% (CI, 46%-58%) ved 48 ukers behandling og standard dose Copegus.
     Genotype 2/3:  84 % (CI, 59%-68%) ved 24 ukers behandling og lav dose Copegus
 

Pegylated (40 KD) Interferon Alfa-2a (PEGASYS®) in Combination With Ribavirin: Efficacy and Safety Results From a Phase III Randomized, Actively-Controlled Multicenter Study (APRICOT)

F.J.Torriani, N Engl J Med 2004, Vol. 351, 5; 438-450  

 

APRICOT studien var en stor, randomisert og multisenter studie som inkluderte 868 pasienter koinfisert med Hep.C og HIV. Studien hadde 3 armer hvor pasientene ble randomisert til å få henholdsvis 180 µ Pegasys (subkutant 1 gang pr. uke) og Copegus 800 mg daglig, 180 µ Pegasys (subkutant 1 gang pr. uke) og placebo, eller standard interferon (subkutant 3 ggr./uke) og Copegus. Alle ble behandlet i  i 48 uker. Resultatene ga signifikant bedre resultat for de pasientene som fikk Pegasys og Copegus, og Pegasys og Copegus ble like godt tolerert som standard interferon og Copegus.

 

Varig virus respons (SVR) for pasienter som fikk Pegasys og Copegus var:

 
  Alle pasientene:   40 % ved 48 ukers behandling
  Genotype 1:   29 % ved 48 ukers behandling
  Genotype 2/3:    62 % ved 48 ukers behandling
 

Peginterferon Alfa-2a (40 Kilodaltens) and Ribavirin in Patients With Chronic Hepatitis C and Normal Aminotransferase Levels

S. Zeuzem et al, Gastroenterology 2004, Vol. 127; 1724-1732

 

Studien inkluderte 491 pasienter med Hep.C og normal ALAT. 212 fikk Pegasys og Copegus i 24 uker, 210 fikk Pegasys og Copegus i 48 uker, og 69 pasienter fikk kun oppfølging. Type 1 pasienter som fikk 48 ukers behandling, fikk signifikant bedre respons enn de som fikk 24 ukers behandling. Studien viste også at unge pasienter oppnådde SVR oftere enn eldre. En del pasienter i kontrollgruppen hadde i løpet av oppfølgingsperioden forhøyede transaminaser.

 

Varig virus respons (SVR) for pasienter som fikk Pegasys og Copegus var:

 
 Alle pasientene:   52 % ved 48 ukers behandling
 Genotype 1:    40 % ved 48 ukers behandling
 Genotype 2/3:   72 % ved 24 ukers behandling
    78 % ved 48 ukers behandling

Follow-Up Studies of Treatment for Hepatitis C Virus Infection among Injection Drug Users

O. Dalgard, CID 2005 Vol. 40, supplement 5

Artikkelen er en diskusjon rundt behandlingsutbytte og risiko for reinfeksjon basert på to follow-up studier.

 

Forfatteren hevder at bekymringen for mulig reinfeksjon etter vellykket behandling av injiserende rusmiddelbrukere er en av grunnene til at leger vegrer seg for å behandle dem for hepatitt C.

 

I en 5 års follow-up studie av tidligere injiserende rusmiddelbrukere som ble behandlet for HCV infeksjon oppnådd 27 pasienter varig virusrespons (SVR), og kun ett tilfelle av reinfeksjon ble observert. I en annen follow-up studie der 395 pasienter oppnådde SVR observerte man 7 individer med sent tilbakefall av HCV infeksjon. Disse 7 tilfellene ble vurdert til muligens å skyldes reinfeksjon.

 

Studien konkluderer med at reinfeksjon etter vellykket hepatitt C behandling antakeligvis er mulig. Etter å ha avstått fra å injisere rusmidler under behandlingstiden er det en tendens til at tidligere misbrukere begynner å injisere seg igjen senere. Imidlertid ser hyppigheten av reinfeksjon ut til å være lav. Konklusjonen er at langtids utbytte etter HVC behandling hos injiserende rusmiddelbrukere er svært bra.

Eligibility for Treatment of Hepatitis C Virus Infection among Young Injection Users in 3 US Cities

H. Hagan et al, Clinical Infectious Diseases 2006, Vol. 42; 669-672

 

96% av de 404 hepatitt C-pasientene i denne studien hadde pasientfaktorer som forskriftsmessig ville gjort at behandling med interferoner var kontraindisert, som alkoholproblemer, moderat til alvorlig depresjon og intravenøst misbruk. Hele 89 % hadde nylig injisert narkotiske stoffer (65 % injiserte daglig) og 63 % hadde enten alkoholproblemer eller symptomer på depresjon. Pasientene var mellom 18 og 35 år gamle. Bare 23 % var under behandling for sine rusproblemer.

 

Artikkelforfatterne kommenterer at behandlingsresultatene (SVR) er bedre for unge mennesker. Likevel nektes de ofte behandling pga misbruk og tegn på depresjon. De kommenterte videre at denne studien med en pasientgruppe som forskriftsmessig ville bli nektet behandling viste gode behandlingsresultater og pasientene skåret lavt på depresjon. Denne studien viser også at selv de som fortsetter med intravenøst misbruk etter behandling har lav grad av reinfeksjon. De konkluderte også at behandling av denne gruppen vil påvirke folkehelsen positivt fordi det blir færre smittede i befolkningen som kan smitte andre. I tillegg kan den regelmessige kontakten med helsevesenet under behandlingstiden føre til at enkelte pasienter også søker hjelp for sitt misbruk.

Peginterferon Alfa-2a in patients with Chronic Hepatitis C and Cirrhosis

E. J. Heathcote et al, N Engl J Med 2000, Vol. 343; 1673-1676

 

Studien inkluderte 271 pasienter med cirrhose som ble randomisert til standard interferon behandling eller behandling med henholdsvis Pegasys 90 µ eller 180 µ i 48 uker. Resultater målt uke 72 viste at pasienter som ble behandlet med  Pegasys 180 µ/uke fikk signifikant bedre respons enn pasienter som fikk standard interferon.

 

Histologisk respons hos 184 pasienter ved  sammenlikning av leverbiopsiprøver før og etter behandling:

 
  Standard interferon :  31%
  Pegasys  90 µ:  44 %
  Pegasys 180 µ:       54 %
 

P=0,02 for sammenlikningen mellom 180µ Pegasys og standard interferon 

 

Varig virus respons (SVR) i en intention to treat analyse for:

 
  Standard interferon:   8 %
  Pegasys  90 µ:   15 %
  Pegasys 180 µ:       30 %
 

P=0,01 for sammenlikningen mellom 180µ Pegasys og standard interferon