Mircera
06/05/2009
Mircera® er Roche sitt nyeste erytropoesestimulerende medikament og brukes til behandling av pasienter med anemi ved kronisk nyresvikt.
Det er det første registrerte medikament som gir kontinuerlig aktivering av erytropoetinreseptoren1, og det eneste som har dokumentert stabil og vedvarende Hb-kontroll i vedlikeholds-fasen ved dosering én gang pr. måned til alle pasienter med anemi ved kronisk nyresykdom, uavhengig av alder, kjønn, rase, stadium av nyresykdom eller tidligere doseringshyppighet av annet ESA 2-4.
Kontinuerlig reseptoraktivering og lang halveringstid gir forutsigbar stimulering av erytropoesen ved dosering av Mircera én gang pr måned, og medfører stabilt Hb-nivå innenfor ønsket område (2,3,5)
Sikkerhetsprofilen for Mircera er sammenlignbar med andre ESAs på markedet, og resultatene fra det globale program av fase II- og fase III-studier, som omfatter over 2700 pasienter (hvorav nesten 1800 fikk Mircera) viser at Mircera tolereres godt (2,3,5-10,16).
Referanser
- SPC Mircera www.legemiddelverket.no
- Sulowicz W et al. Clin J Am Soc Nephrol 2007; 2: 637-46 (PROTOS)
- Levin N et al. Lancet 2007; 370: 1415-21 (MAXIMA)
- EPAR www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/mircera/H-739-en6.pdf
- Locatelli F et al. Curr Med Res Opin 2007 ; 23 : 969-79 (BA 16286)
- Besarab A et al. Clin Ther 2007 ; 29 : 626-39 (BA 16285)
- de Francisco A et al. Int J Clin Pract 2006 ; 60 : 1687-96 (BA 16260)
- Provenzano R et al. Clin Nephrol 2007; 67: 306-17 (BA 16528)
- Klinger M et al. Am J Kidney Dis 2007; 50: 989-1000 (AMICUS)
- Spinowitz B et al. Am J Nephrol 2008; 28: 280–9 (RUBRA)
- Jarsch M et al. Pharmacology 2008 ; 81 : 63-9
- Macdougall I et al. Clin J Am Soc Nephrol 2006 ; 1 : 1211-15
- Gross AW Lodish HF. J Biol Chem 2006 ; 281 : 2024-32
- SPC Eprex www.legemiddelverket.no
- SPC Aranesp www.legemiddelverket.no
- Macdougall I et al. Clin J Am Soc Nephrol 2008; 3: 337-47 (ARCTOS)
- Macdougall I et al. Clin J Am Soc Nephrol 2006; 1: 1211–15