Roche i Norge

 

Effekt - Avastin

En randomisert fase III studie har vist at behandling med Avastin kombinert med kjemoterapi gir bedre effekt enn kjemoterapi alene hos pasienter med metastatisk brystkreft¹.

Fase III studie: Avastin + paclitaxel¹

Miller et al. utførte en randomisert fase III studie med paclitaxel med eller uten Avastin som 1. linje-behandling i pasienter med metastatisk brystkreft. Formålet med studien var å sammenligne effekt og sikkerhet mellom de to behandlingsarmene.

Studiedesign:
Pasientene (n=722) ble randomisert til paclitaxel (90mg/m²), dag 1, 8 og 15 i en 4 ukers syklus, alene eller i kombinasjon med Avastin (10 mg/m²) dag 1 og 15.

 

 

Figur 1. Pivotal fase III studie: Avastin i kombinasjon med paclitaxel

Det primære endepunktet var progresjonsfri overlevelse (PFS). Man ønsket også å se på responserate, overlevelse og livskvalitet.

   

Pasientdemografi
Totalt 354 pasienter ble randomisert til paclitaxel armen, og 368 pasisenter til Avastin pluss paclitaxel armen. Det var like karakteristikker av pasientene i de to armene (tabell 1).

Effekt

Kvinner med metastatisk brystkreft doblet median progresjonsfri overlevelse når de ble behandlet med Avastin® i kombinasjon med paclitaxel, sammenlignet med paclitaxel alene (13.3 mnd vs. 6.7mnd)²

Figur 2. 99% økning i median progresjonsfri overlevelse for Avastin i kombinasjon med paclitaxel  vs paclitaxel alene ²

   

^Referanser:

1. Miller KD, Wang M, Gralow J, et al. A randomized phase III trial of paclitaxel versus paclitaxel plus bevacizumab as first-line therapy for locally recurrent or metastatic breast cancer: a trial coordinated by the Eastern Cooperative Oncology Group (E2100). Breast Cancer Res Treat 2005;94:S6 (Abstract 3).

    2.   Preparatomtale (SPC)