skip to the content

Effekt

04/11/2008

 xeloda behandling av brystkreft

Effekt av Xeloda ved behandling av tarmkreft
 

Resultater fra kliniske studier i kolorektalcancer1-3. Adjuvant terapi med Xeloda ved koloncancer1,2.

 

Den pivotale multisenter, randomiserte, kontrollert fase III studien hos pasienter med stadium III (Duke’s C) koloncancer, støtter bruk av Xeloda i adjuvant setting i denne indikasjonen. I denne studien ble 1987 pasienter randomisert til behandling enten med Xeloda (1250mg/m2 2 ganger daglig i 2 uker etterfulgt av 1 uke hvile) eller 5-FU/LV (Mayo regime).

 

 

 

 

Pasient populasjon   Xeloda  5-FU/LV
 Median alder  62  63
 <70 år (%)  81  79
 ≥70 år (%)  19  21
 Menn (%)  54  54
 Kvinner (%)  46  46
 ECOG 0  85  85
 ECOG 1  15  15
 Node status (%)    
 N1  69  71
 N2  31  29
 Tumor stadium (%)    
 T1 eller T2  10  10
 T3  76  76
 T4  14  14
 
 
 
 
Effekt

 

Det primære endepunktet ble møtt.  Xeloda gir like god sykdomsfri overlevelse som 5-FU/LV. I de pasientene som fikk Xeloda var 64,2 % sykdomsfri etter 3 år. Tilsvarende tall for 5-FU/LV var 60,6 %. Forskjellen var ikke signifikant. Det var en ikke signifikant trend (P=0,07) mot forbedret 3 års overlevelse i favør Xeloda sammenlignet med 5-FU/LV. Andel pasienter i live etter 3 år var 81,3 % i Xeloda gruppen, og 77,6 % i 5-FU/LV. Multivariat analysene viste at Xeloda hadde en signifikant positiv effekt både på sykdomsfri overlevelse (P=0,01) og total overlevelse (P=0,02) sammenlignet med 5-FU/LV (Fig. 1a-b).  
 

 

 

Sub-gruppe analysene viste en trend mot bedret sykdomsfri overlevelse med Xeloda i alle grupper.

 

Monoterapi med Xeloda ved metastaserende colorektalcancer1,3

Data fra to identiske, randomiserte, kontrollerte, fase III multisenter studier støtter bruk av Xeloda til førstelinjebehandling av metastatisk kolorektalcancer. I studiene ble pasientene enten randomisert til behandling med Xeloda (1250 mg/m2 2x daglig i 2 uker, etterfulgt av 1 ukes pause, gitt som 3 ukers syklus) eller 5-FU/LV (Mayo regime). 603 pasienter fble behandlet med Xeloda, mens 604 pasienter ble behandlet med 5-FU/LV. Responsratene var 25,7 % med Xeloda versus 16,7 % med Mayo regime. Det var ikke signifikante forskjeller mellom gruppene med hensyn på tid til progresjon (140 dager vs. 144 dager) og overlevelse (392 dager versus 391 dager). Effekten av Xeloda var altså like god som 5-FU/LV (Mayo regime).

 

Referanser:

  1. SPC/Felleskatalogtekst
  2. Twelves, C., et. al. Capecitabine as adjuvant treatment for stage III colon cancer. N Engl J Med (2005);352:2696-2704
  3. Twelves, C., et. al. Capecitabine as first-line treatment in colon cancer: pooled data from two large, phase III trials. Eur J Canc (2002);38:S15-S20