Roche i Norge

Nedenfor finner du følgende studier innenfor Hepatitt B

Sammenlikningstudier for behandling med Lamivudine versus Pegasys eller Lamivudine og Pegasys i kombinasjon:

• Peginterferon Alfa-2a, Lamivudine, and the Combination for HBeAg-Positive Chronic Hepatitis B
• Peginterferon Alfa-2a Alone, Lamivudine Alone, and the Two in Combination in Patients with HBeAg-Negative Chronic Hepatitis B

G.K.K.Lau et al, N Engl J Med 2005, Vol 352; 2682-2695

Studien er en multisenter, randomisert, kontrollert og prospektiv studie som inkluderte 814 pasienter med HBeAg-positiv kronisk Hepatitt B med forhøyet ALAT og virustall (HBV DNA) > 500.000 kopier/ml. Pasientene ble randomisert til å få enten Pegasys (180 µ)alene, kombinasjon av Pegasys (180 µ) og Lamivudin (100mg) eller Lamivudin (100mg) alene. Virologisk respons er definert som HBV DNA < 100.000 kopier/ml og HBeAg serokonvertering, og biokjemisk respons er normalisering av ALAT. Pasientene ble behandlet i 48 uker og deretter fulgt opp i 24 uker.

Resultatene var som følger:

Virologisk respons:

HBV DNA< 100.000,  Pegasys:	32 %*)
HBV DNA < 100.000, Pegasys+Lamivudin:	34 %
HBV DNA < 100.000, Lamivudine:	22%

HBeAg serokonvertering, Pegasys:	32%**)
HBeAg serokonvertering, Pegasys+Lamivudin:	27%
HBeAg serokonvertering, Lamivudin:	19%

ALAT normalisering Pegasys:	41 %***)
ALAT norm. Pegasys+Lamivudin:	39 %
ALAT norm. Lamivudin:	28 %

Pegasys er signifikant bedre enn Lamivudin, og det var ingen tilleggseffekt av å kombinere Pegasys og Lamivudin, verken med hensyn til virologisk respons eller biokjemisk respons. 

*) p=0,01

**) p<0,001

***)p=0,002

Peginterferon Alfa-2a Alone, Lamivudine Alone, and the Two in Combination in Patients with HBeAg-Negative Chronic Hepatitis B

P. Marcellin et al, N Engl J Med 2004, Vol 351; 1206-1217

Studien er en multisenter, randomisert, kontrollert og prospektiv studie som inkluderte 537 pasienter med HBeAg-negativ kronisk Hepatitt B med forhøyet ALAT og virustall (HBV DNA) > 100.000 kopier/ml. Pasientene ble randomisert til å få enten Pegasys (180 µ) alene, kombinasjon av Pegasys (180 µ) og Lamivudin (100mg) eller Lamivudin (100mg) alene. Virologisk respons er definert som HBV DNA < 20.000 kopier/ml og biokjemisk respons er normalisering av ALAT. Pasientene ble behandlet i 48 uker og deretter fulgt opp i 24 uker.

Resultatene var som følger:

Virologisk respons:

HBV DNA< 20.000, Pegasys:	43 %*)
HBV DNA< 20.000, Pegasys+Lamivudin:	44 %
HBV DNA<20.000, Lamivudine:	29%

ALAT normalisering Pegasys:	36 %**)
ALAT norm. Pegasys+Lamivudin:	38 %
ALAT norm. Lamivudin:	23 %