skip to the content

Effekt

04/11/2008

xeloda behandling av brystkreft

Resultater fra kliniske studier i brystkreft

 

Kombinajonsterapi med Xeloda og docetaxel ved lokalavansert eller metastaserende brystkreft1,2

I denne mulitsenter, fase III studien ble 511 pasienter randomisert til enten kombinasjon Xeloda og docetaxel (n=255) eller docetaxel monoterapi (n=256). Alle pasienter måtte ha fått tilbakefall/progrediert etter antracyclin behandling, definert som; 1) progresjon ved antracyclinbasert behandling uten kortvarig forbedring, 2) ingen respons etter 4 eller flere sykler på antracyclinbasert behandling, 3) tilbakefall innen 2 år etter fullført antracyclinbasert behandling i (neo)adjuvant setting, 4) kort objektiv respons til antracyclinbasert behandling med etterfølgende progresjon ved samme behandling eller innen 12 mnd etter siste dose. Pasienter ble ikke inkludert hvis de hadde tidligere mottatt docetaxelholdig regime eller hvis de hadde mottatt 3 eller flere kjemoterapiregimer.

 

   
 Pasient populasjon Xeloda + Docetaxel   Docetaxel
 Median alder  52   51
 Median KPS  90  90
ER/PR status (%)     
 Positiv  39  42
 Negativ  32  28
 Ukjent  29  30
 Metastaser (%)    
 Lymfeknuter  47  49
 Lever  45  48
Bein   42  46
 Lunge  37  39
 Hud  29  29
 Antall tumorseter    
 1  13  11
 2  22  21
 ≥3  64

 69
  

(X=Xeloda, D= Docetaxel, KPS = Karofsky performance status)

Effekt: Kombinasjonen Xeloda og docetaxel økte signifikant både tid til progresjon (fra 4,2 til 6,1 mnd) og overlevelsen (11,5 til 14,5 mnd) sammenlignet med docetaxel alene (Fig. 1). Sammenlignet med docetaxel alene var sannsynligheten for død i kombinasjonsarmen senket med 22 %. 1-års overlevelsesraten var 57% i kombinasjonsarmen, og 47% i monoterapiarmen. Kombinasjonsregime viste også signifikant forbedret responsrater sammenlignet med monoterapiarmen (økte fra 29,7 % til 41,6 %).

Livskvalitet: 454 pasienter fullførte QoL skjemaet. EORTC QLQ-C30 Global Health Score ble forhåndsvalgt som primær parameter. En ikke signifikant trend ble funnet mot redusert forverring i kombinasjonsarmen.

 

Monoterapi med Xeloda når taxaner og antracyklinbasert kjemoterapi ikke har effekt, og for pasienter hvor antracykliner ikke er indisert3,4.

Data fra to, multisenter fase 2 studier underbygger bruk av Xeloda monoterapi ved behandling av pasienter i denne indikasjonen. I disse studiene ble totalt 236 pasienter behandlet med Xeloda (1259 mg/m2) 2 ganger daglig i 2 uker etterfulgt av 1 uke hvileperiode. Total objektiv responsrate varierte fra 20-25% i de to studiene. Median tid til progresjon i de to studiene var henholdsvis 93 og 98 dager, og median overlevelse var 384 og 373 dager.

 

Referanser:

  1. SPC/Felleskatalogtekst
  2. O’Shaughnessy, J., et. al. Superiorsurvival with capecitabine plus docetaxel combination therapy in antracycline-pretreated patients with advanced breast cancer: Phase III trial results. J Clin Onc (2002);20:2812-2823
  3. Blum, J.L., et. al.Multicenterphase II study of capecitabine in pclitaxel-refractory metastatic breast cancer. J Clin Onc (1999);17:485-493
  4. Blum, J.L., et. al.Multicenter, phase II study of capecitabine in taxane-pretreated metastatic breast carcinoma patients. Cancer (2001);92:1759-1768