skip to the content

Effekt - spredt stadium bystkreft

24/03/2009

herceptin behandling av brystkreft

Effekten av Herceptin ved spredt sykdom

 

Flere studier1-4 har vist at behandling med Herceptin® kombinert med cellegift (paclitaxel eller docetaxel) gir en bedre effekt enn cellegift alene hos pasienter med HER2 positiv metastatisk brystkreft (brystkreft med fjernspredning til organer som lever, lunge eller skjellett).

I to randomiserte studier er Herceptin® er gitt som første behandling sammen med cellegift til pasienter HER2 positiv metastatisk brystkreft.

Effekten av Herceptin® ga pasientene en økt median overlevelse på 7- 8,5 mnd i disse studiene1-3

Mer detaljert oversikt over effektdata vises i tabellen:

 
   Monoterapi Slamon studien Slamon studien  Marty studien Marty studien
   Herceptin  Herceptin + paclitaxel  Paclitaxel  Herceptin + docetaxel  Docetaxel
Respons  15 %  49 %  17 %  61 %  34 %
Median responsvarighet (mnd)  9,1  10,9  4,6  11,4  5,1
Median tid til progresjon (mnd)  3,1  7,1  3,0  10,6  5,7
 Median overlevelse (mnd)  13  25  18  30,5  22,1
  

Studiene omtales mer i detalj nedenfor:

RESULTATER FRA MARTY STUDIEN: Herceptin®+ docetaxel1
188 pasienter, tidligere ubehandlet for metastatisk brystkreft ble inkludert i denne randomiserte fase II studien. I henhold til inklusjonskriterier skulle alle pasientene ha HER2 positiv sykdom. 94 pasienter ble randomisert til docetaxel alene og 94 til docetaxel + Herceptin®. Pasienter i docetaxel armen kunne krysse over til Herceptin® armen etter sykdomsprogresjon.

Effektdata 
Herceptin® + docetaxel hos HER2 positive pasienter bedret alle kliniske endepunkt sammenlignet med docetaxel alene. Responsraten økte fra 34% til 61%. Tid til progresjon nesten doblet seg fra 6,1 til 11,7 måneder, og responstiden doblet fra 5,7 til 11,7 måneder. 

Overlevelse i behandling med cellegift alene var mediant 22,7 måneder. Ved å gi Herceptin® i tillegg ble mediant overlevelse 31,2 måneder.

Overlevelsesgevinsten på 8,5 mnd viste seg selv om 57 % av pasientene docetaxel-armen også fikk Herceptin®, ved progresjon av sykdommen1.

Reprinted with permission from ASCO

 

RESULTATER FRA SLAMON STUDIEN: Herceptin ® + paclitaxel 2,3
469 pasienter ble randomisert til studien. Alle hadde ubehandlet IHC 2+/ 3+ metastatisk brystkreft. Pasienter som tidligere hadde fått cellegift inneholdende antracykliner tidligere ble randomisert til paklitaxel med eller uten Herceptin® i tillegg. Resten ble randomisert til antracyclin (doxorubicine eller epirubicin) + cyclophosphamide med eller uten Herceptin® .

Effektdata
Effekten fra paclitaxel med eller uten Herceptin® vises her, da Herceptin® og antracyklin kombinasjonen er uaktuell pga hjertesvikt (se ”Toleranse av Herceptin®”). Ved 30 måneders median oppfølging viste studien at kombinasjonen Herceptin® + paclitaxel hos HER2 positive pasienter (IHC3+) bedret alle kliniske endepunkt sammenlignet med paklitaxel alene. Responsraten økte fra 17% til 49%. Tid til progresjon mer enn doblet seg fra 3,0 til 7,1 måneder, det samme med responstid 4,6 til 10,9 måneder. Herceptin® i kombinasjon med paclitaxel forlenget overlevelsen fra mediant 18,9 til 24,8 måneder.

Det var sett en betydelig forlenget overlevelse på tross av at 72 % av pasientene i paclitaxel-alene-armen, fikk Herceptin® når sykdommen hadde progrediert2,3.

 

Referanser 

  1. Marty M et al. J Clin Onc (2005);23:4265-4274
  2. Slamon, DJ et. al. N Engl J Med (2001) Mar 15;344(11):783-792.
  3. Baselga J et al. Oncology (2001); 61(suppl 2):14-21
  4. Wardley A et al, Ann Oncol 2006; 17 (Suppl 9): abs LBA6