skip to the content

Bivirkninger

07/05/2009
 

Bivirkninger og håndtering

Se preparatomtale for mer informasjon.

Nedenfor finnes informasjon om frekvens av grad 3-4 bivirkninger relatert til Avastin® fra studien paclitaxel +/- Avastin (E2100)1, og håndtering av disse2.

Hypertensjon

  • Observert hos 14,8 % av pasientene, grad 3 og ett tilfelle var grad 41.

Håndtering: 2

  • Monitorer blodtrykk før oppstart og under behandlingen
  • Hypertensjon er sannsynligvis doseavhengig
  • Vanligvis adekvat kontrollert med orale antihypertensiva som ACE-hemmere, diuretika og kalsiumkanalblokkere, og resulterer sjelden i avbrutt Avastin-behandling
  • Så lenge blodtrykket er kontrollert kan behandling med Avastin® starte eller fortsette
  • Avastin® bør seponeres hos pasienter som utvikler hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati

Proteinuri

  • Grad 3-4 observert hos 3,5 % av pasientene1. 

Håndtering: 2

  • Monitorer proteinuri  før oppstart og under behandlingen med urinstix.
  • De fleste tilfellene av proteinuri er grad 1.
  • Behandlingen skal seponeres permanent hos pasienter som utvikler grad 4 (nefrotisk syndrom).

Blødninger

  • Grad 3 observert hos 0,5 %.1 

Håndtering: 2

  • Hovedsakelig blødninger fra tumor og mindre mukokutane blødninger som mild grad av neseblod (håndterbart med standard førstehjelpsteknikk)
  • Avastin® skal seponeres permanent hos pasienter som opplever grad 3 -4 blødninger under behandling

Hjertesvikt/kardiomyopati:  

  • Dysfunksjon i venstre ventrikkel ble observert hos 0.8% (grad 3) av pasientene.1

Håndtering: 2

  • Symptombedring eller økning i LVEF vist etter egnet medisinsk behandling
  • De fleste pasientene som opplevde hjertesvikt var tidligere behandlet med antracykliner, tidligere stråleterapi mot venstre del av brystkassen, eller hadde andre risikofaktorer for hjertesvikt.
  • Forsiktighet bør utvises ved behandling med Avastin® hos pasienter med klinisk signifikant kardiovaskulær sykdom eller allerede eksisterende hjertesvikt.

Tromboemboliske hendelser

  • Grad 3-4 tromboser eller embolisme hos 2,1%1
  • Grad 3-4 cerebrovaskulær ischemia 1.9%.1

Håndtering: 2

  • Avastin® skal seponeres permanent hos pasienter som utvikler tromboemboliske hendelser.
  • Pasienter med arterielle tromboembolisme i anamnesen eller alder over 65 år har en økt risiko.

Sårtilheling

  • Sårtilhelingskomplikasjoner grad 3-5 observert hos 1,1 % av pasientene som fikk Avastin® + paklitaxel.2

Håndtering: 2

  • Dersom pasienten opplever sårhelingskomplikasjoner under behandling med Avastin®, bør behandlingen stoppes inntil såret er helt grodd.
  • Avastin® bør ikke startes opp før 28 dager etter et større kirurgisk inngrep, eller før operasjonssåret er grodd

Gastrointestinale perforasjoner

  •  Gastrointestinale perforasjoner grad 3 ble observert hos 0,5 %1.

Håndtering: 2

  • Avastin® seponeres permanent hos pasienter som utvikler GI perforasjon
 

Referanse:

  1. Miller et al. NEJM 2007;357:2666-76
  2. Preparatomtale