skip to the content

Bivirkninger

25/03/2009

herceptin

Bivirkninger og håndtering1

(se Fellekatalogtekst/SPC for mer informasjon)

Herceptin har generelt vist seg å være godt tolerert i kliniske studier2-8. Gitt i kombinasjon med cytostatika kan Herceptin gi en moderat økning i forekomsten av cytostatikabivirkninger2,4. Alvorlige bivirkninger rapportert ved behandling med Herceptin er sjeldent1. Alvorlige bivirkninger sett er infusjonsrelaterte allergiske reaksjoner og hjertesvikt. Noen forhåndsregler man bør ta ved behandling med Herceptin er beskrevet på denne siden.

Infusjonsrelaterte bivirkninger1

Ved behandling med Herceptin forventer man en mild infusjonsreaksjon hos ca 40 % av pasientene ved første infusjon. Frysninger, feber og andre influensalignende symptomer kan forekomme. Dette gir seg oftest ved etterfølgende infusjoner, og er en forventet reaksjon ved behandling med et monoklonalt antistoff. For å redusere graden av eventuelle infusjonsrelaterte reaksjoner kan man premedisinere med analgetikum eller antihistamin.

Bare i sjeldne tilfeller er det rapportert alvorlige infusjonsrelaterte reaksjoner ved behandling med Herceptin (rapportert insidens 0.3%).

Type reaksjoner som er sett: hypersensitivitet, allergiliknende reaksjoner og lungekomplikasjoner. Disse er oftest sett innen 2 timer etter start av første infusjon. Skulle slike reaksjoner forekomme, stoppes infusjonen. Adekvat behandling gis og pasienten overvåkes til symptomene opphører. Infusjonen kan da gjenopptas, eventuelt med lavere hastighet.

Nødvendig utstyr til øyeblikkelig hjelp skal være tilgjengelig. Og pasienten observeres i 6 timer etter start av første infusjon og 2 timer etter start av etterfølgende infusjoner.

Hjertebivirkninger1

Hjertebivirkninger, i form av hjertesvikt, er observert hos pasienter som er behandlet med Herceptin alene eller i kombinasjon med taxaner (symptomatisk hjertesvikt i kombinasjon med taxaner 2,7 %)9. Forsiktighet bør utvises ved behandling av pasienter med hjertesviktsymptomer, hypertensjon i anamnesen eller annen kjent kardiovaskulær sykdom.

Herceptin gitt sammen med antracykliner er forbundet med høyere risiko for hjertesvikt. Derfor bør Herceptin og antracykliner inntil videre ikke brukes i kombinasjon annet enn i godt kontrollerte kliniske studier med overvåkning av hjertefunksjon. Da halveringstiden for Herceptin er lang, kan legemidlet forbli i sirkulasjonen i opptil 24 uker. Antracyklin-behandling bør derfor unngås i opptil 24 uker etter seponering av Herceptin.  

Hjertemonitorering må foretas før bruk og under Herceptin behandlingen, ca hver tredje måned.

  

Referanser:

  1. SPC/Felleskatalogtekst 
  2. Slamon DJ. et al., Use of chemotherapy plus a monoclonal antibody against HER2 for metastatic breast cancer that overexpresses HER2. N Engl J Med (2001);344:783-792
  3. Smith IE. et al., Efficacy and safety of Herceptin in women with metastatic breast cancer: results from pivotal clinical studies. Anticancer Drugs (2001);12 (Suppl. 4):S3-10
  4. Marty M et al., Randomized phase II trial of the efficacy and safety of trastuzumab combined with docetaxel in patients with human epidermal growth factor receptor 2-positive metastatic breast cancer administered as first-line treatment: the M77001 study group. J Clin Onc (2005);23:4265-4274
  5. Burstein HJ et al. Clinical activity of trastuzumab and vinorelbine in women with HER2-overexpressing metastatic breast cancer J Clin Onc (2001);19:2722-2730
  6. Jahanzeb M et al. Phase II trial of weekly vinorelbine and trastuzumab as first-line therapy in patients with HER2(+) metastatic breast cancer. Oncologist (2002);7:410-417
  7. Cobleigh MA et al. Multinational study of the efficacy and safety of humanized anti-HER2 monoclonal antibody in women who have HER2-overexpressing metastatic breast cancer that has progressed after chemotherapy for metastatic disease J Clin Onc (1999);17:2639-2648
  8. Vogel CL et al. Efficacy and safety of trastuzumab as a single agent in first-line treatment of HER2-overexpressing metastatic breast cancer. J Clin Onc (2002);20:719-726 
  9. Marty M et al. Breast Cancer Res Treat (2003); 82:S47 (abstr 218)
  10. Cook-Bruns N. Retrospective analysis of the safety of Herceptin immunotherapy in metastatic breast cancer. Oncology (2001);61(Suppl.2):58-66
  11. Owens MA et al. HER2 amplification ratios by fluorescence in situ hybridization and correlation with immunohistochemistry in a cohort of 6556 breast cancer tissues. Clin Breast Cancer (2004);5:63-69