skip to the content

Bivirkninger

04/11/2008

 xeloda behandling av brystkreft

Se felleskatalogtekst eller preparatomtale for mer informasjon1

 

De vanligste bivirkninger sett i kliniske studier med Xeloda monoterapi (ved adjuvant behandling av koloncancer, ved metastaserende kolorektal cancer og metastaserende brystkreft) og Xeloda i kombinasjon med docetaxel ved metastaserende brystkreft når cytotoksisk kjemoterapi ikke har effekt, er:

 
  • Hånd-fot syndrom (palmar plantar eryhrodysestesi)
  • Gastrointestinale forstyrrelser (spesielt diaré)
  • Kronisk tretthet

Xeloda monoterapi:

Sikkerhetsprofilen for Xeloda monoterapi ved behandling av metastaserende brystkreft1, metastaserende colorektal cancer2 og adjuvant koloncancer3 er sammenlignbar.

  

Organklasse bivirkninger

Svært vanlige

Hud – og underhudssykdommer

Hånd-fot syndrom (57%)

Gastrointestinale sykdommer

Diaré (47%), oppkast (18%), kvalme (35%), stomatitt (23%), magesmerter (11%)

Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet

Tretthet (16%), asteni (10%)

Stoffskifte- og ernæringsbetingende sykdommer

Anoreksi (10%)
  

Tabell 1. Oppsummering av  svært behandlingsrelaterte bivirkninger hos pasienter behandlet med Xeloda monoterapi for adjuvant behandling av koloncancer og metastaserende cancer (totalt 1591 pasienter)1,2,3

Xeloda i kombinasjon med docetaxel for metastaserende brystkreft når cytotoksisk kjemoterapi ikke har effekt:  

  

Bivirkning

Xeloda/Docetaxel

(n = 251) (%)

Docetaxel (n=255) (%)

 

Grad 3

Grad 4

Grad 3

Grad 4

Nøytropenfeber

3

13

5

16

Nøytropeni

5

11

3

12

Stomatitt

17

0.4

5

-

Diaré

14

0.4

5

0.4

Kvalme

6

-

2

-

Hånd-fot syndrom

24

N/A

1

N/A

Alopesi

6

-

7

-

Tretthet / asteni

8

0.4

11

-
  

Tabell 2. Oppsummering av grad 3 eller 4 bivirkninger rapportert hos > 5% av pasientene behandlet med Xeloda i kombinasjon med docetaxel for metastaserende brystkreft når antracyclin behandling ikke har effekt4

 

Håndtering av bivirkninger1,5,6:

Hver pasient reagerer litt forskjellig på Xeloda behandlingen. Dersom pasienten har bivirkninger, kan det bety at dosen er for høy. Pasienten trenger da en pause og/eller dosereduksjon (tabell 3). For best mulig Xeloda behandling bør pasientene læres opp til å gjenkjenne de vanligste bivirkningene og forstå viktigheten av å si ifra til helsepersonell. Da kan dosen tilpasses, og behandlingen fortsette. Ignoreres bivirkningene, kan det føre til at behandlingen må avbrytes.

  
 Bivirkning

 Grad 1

  Grad 2  Grad 3  Grad 4
 Diaré  2-3 avføringer per dag  4-6 avføringer per dag eøøer nattlig avføring  7-9 avføringer per dag eøøer inkontinens eller forstyrret absorpsjon  10 el. flere avføringer per dag eller voluminøs blodig diaré eller behov for infusjon
 Kvalme  Kan spise tilstrekkelig  Minsket matinntak, men kan spise regelmessig  Klarer ikke å spise  -
 Oppkast  1 epidose i løpet av 24 timer  2-5 episoder i løpet av 24 timer  6-10 episoder i  løpet av 24 timer  10 el. flere episoder i løpet av 24 timer eller behov for infusjon
 Stomatitt  Sår eller rødhet i munnhulen uten smerte  Smertefullt rødhet, hevelse eller sår, men i stand til å spise  Smertefullt rødhet, hevelse eller sår som gjør det umulig å spise  -
  

Tabell 3. Gradering av relevante bivirkninger

Pauser i Xeloda behandlingen skal tas til symptomene har gått tilbake til grad 0 – 1 (se tabell 4). Og eventuelt vurdere å redusere dosen som beskrevet i dosejusteringsskjema (tabell 3).

Det er vist i studier at pasienter som reduserer dosen på grunn av bivirkninger etter tabell 3 har en like god effekt av Xeloda behandlingen2,3,4 

  
 NCIC CTC bivirkningsgrad  Forekomst  Tiltak

 Justering for neste dose (% av startdose)
 2  1. gang  Pause

 100
   2. gang  Pause  75
   3. gang  Pause  50
   4. gang  Seponér  -
 3  1. gang  Pause  75
   2. gang  Pause  50
   3. gang  Seponér  -
 4  1. gang  Pause  50
   2. gang  Seponér  -
  

Håndtering av HFS:

Hånd-fot syndrom (HFS) – opptrer inne i håndflater og under fotsåler. HFS kan forekomme i ulike grader (tabell 4). Fra milde grader som nummenhet, kribling og hevelse i hender og føtter til mer alvorlige former som tørr, avskallet hud, væskende sår og smerte.

Pasienten må få informasjon om å smøre håndflater og fotsåler med fet salve. Dette bør gjøres forebyggende, under hele behandlingen, også i den tablettfrie uken. Pasienten bør beskytte hender og føtter litt ekstra, for eksempel ved å bruke oppvaskhansker eller unngå trange sko.

Ved grad 2 HFS bør man ta pause i Xeloda behandlingen til symptomene har gått tilbake til grad 0 – 1. Og eventuelt vurdere å redusere dosen, slik at grad 3 unngås. Se dosejusteringsskjema (tabell 3)

Håndtering av diaré:

Diaré er den vanligste og farligste bivirkningen assosiert med Xeloda, selv om den opptrer mindre frekvent enn 5-FU/LV7. Pasienten må bli instruert i å stoppe Xeloda behandling med en gang det skjer relevante endringer (bivirkning grad 2, tabell 4) i avføringsmønsteret. Det generelle dosejusteringsskjemaet skal følges (tabell 3) og adekvat behandling gis.

  

Referanser:  

  1. Felleskatalog/SPC
  2. Twelves C et. al. Eur J Cancer 2002;38(suppl.2):15-S20
  3. Twelves C , et. al. N Engl J Med 2005;352:2696-2704
  4. O’Shaugnessy J, et. al. J Clin Oncol 2002;20:2812-2823
  5. Lassere Y et. al. Eur J Oncol Nursing 2004;8:S31-S40
  6. Marsé H et. al. Eur J Oncol Nursing 2004;8:S16-S30
  7. Cassidy J, et. al. Annals of Oncology 2002;13:566-575