skip to the content

Bivirkninger

05/05/2009
 

Bivirkningsprofilen til Avastin ved NSCLC er godt karakterisert, som demonstrert i ECOG 4599 og AVAiL studiene.Følgende bivirkninger er de vanligste sett i kliniske studier med ikke-småcellet lungekreft, og som antas å være relatert til Avastin : (Se også felleskatalogtekst eller SPC for mer informasjon.)

Hypertensjon (grad 3/4)

  • Observert hos ca. 7 % av pasientene (de fleste grad 3, kun ett tilfelle var grad 4) som fikk Avastin + paclitaxel + carboplatin1.

Håndtering: 2

  • Monitorer blodtrykk før oppstart og ved hver kur
  • Standard blodtrykkssenkende medikamenter kan og bør benyttes ved grad 3 hypertensjon
  • Så lenge blodtrykket er kontrollert med medikamenter kan behandling med Avastin starte eller fortsette
  • Avastin skal seponeres hos pasienter som utvikler hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati

Proteinuri

  • Grad 3-4 observert hos 3,1 % av pasientene som fikk Avastin + paclitaxel + carboplatin1. 

Håndtering: 2

  • Monitorer proteinuri  før oppstart og ved hver kur med urinstick. Langt de fleste tilfellene av proteinuri er grad 1. Seponér behandlingen i tilfelle grad 4 proteinuri (nefrotisk syndorm). Avastin bør avbrytes hos pasienter med nyresvikt. Dette er dog ikke observert i kliniske studier.                                                        

Blødninger

  • Grad 3 observert hos 4,4 % av de pasientene som fikk Avastin + paclitaxel + carboplatin.1  
  • Spesielt observert hos pasienter med lungekreft var faren for hemoptyse. Dette så man hos 1,9 % av pasientene som fikk Avastin + kjemoterapi.
  • Risikoen for CNS blødninger i pasienter med CNS metastaser som får Avastin er ikke evaluert da denne gruppen har vært ekskludert fra kliniske studier.

Håndtering: 2

  • Pasienter med hemoptyse > 1/2 teskje, skal ikke ha Avastin.
  • Avastin er kontraindisert for pasienter med ubehandlede CNS metastaser
  • Avastin skal seponeres permanent hos pasienter som opplever grad 3 eller 4 blødninger under behandling

I en fase III studie med Avastin ble det observert grad 5 bivirkninger av febril neutropeni (1,2%) og lungeblødning (1,2%) hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft.1

Ved bruk av Avastin på andre indikasjoner er det observert grad 3-4 bivirkninger som hjertesvikt (2,9%), arteriell tromboemboli (2,8%) og gastrointestinale perforasjoner (0,8%)3.

 

Referanser:

  1. Sandler et. al. NEJM, (2006)355;24:2542-2550
  2. Prepar atomtalen (SPC)
  3. Miller KD, Wang M, Gralow J, et al. A randomized phase III trial of paclitaxel versus paclitaxel plus bevacizumab as first-line therapy for locally recurrent or metastatic breast cancer: a trial coordinated by the Eastern Cooperative Oncology Group (E2100). Breast Cancer Res Treat 2005;94:S6 (Abstract 3).