Bivirkninger
23/03/2009
De vanligste bivirkningene man opplever med MabThera er infusjonsrelaterte1
Infusjonsrelaterte bivirkninger oppstår vanligvis i løpet av de to første timene av den første infusjonen med MabThera, og reduseres vesentlig ved gjentatte infusjoner. De vanligste bivirkningene omfatter primært feber og kulderystninger/stivhet. Andre symptomer er flushing, følelse av hevelse i tunge/hals (angioødem), kvalme, urticaria/utslett, tretthet, hodepine, irritasjon i hals, rennende nese (rinitt), oppkast og tumorsmerte. Det er viktig å huske at dette er forventede reaksjoner ved behandling av monoklonale antistoffer, og at det ikke er spørsmål om noen overfølsomhetsreaksjon. Dersom disse milde eller moderate infusjonsrelaterte bivirkninger oppstår, vil de vanligvis reduseres eller opphøre ved at infusjonen startes opp igjen med en hastighet som er redusert til halvparten av den sist administrerte infusjonen.
I sjeldnere tilfeller (ca. 10%) opptrer disse symptomene sammen med blodtrykksfall og/ eller bronkospasme. Symptomatisk behandling kan gis i form av et analgetikum (paracetamol), anti-histamin (Tavegyl, Phenamin), eventuelt oksygen, intravenøst saltvann eller bronkodilaterende midler (Teofyllin) og kortikostereoider avhengig av type og behov.
Fatale utfall er rapportert for pasienter som utviklet alvorlig ”cytokine release syndrom”. Dette er et syndrom hvor pasientene får økende respirasjonsproblemer med lungeinfiltrater i tillegg til blodtrykksfall. Patogenesen er ikke kjent, selv om det er noen likheter med ”tumorlysesyndrom”. Tilstanden opptrer særlig ved et høyt antall sirkulerende maligne celler eller ved høy tumorbyrde. Dette alvorlige syndromet er bare sett i forbindelse med første infusjon. Pasientene bør følges nøye med hensyn til ”cytikine release syndrom”. Dersom pasienten utvikler symptomer på alvorlige reaksjoner, spesielt alvorlig dyspné, bronkospasme og hypoksi, skal infusjonen avbrytes umiddelbart. Infusjonen skal ikke settes i gang igjen før alle symptomer er borte og resultatene av laboratorietester og røntgen er normalisert. Infusjonen kan da gjenopptas med en hastighet som er redusert til halvparten av den sist administrerte infusjon. Hvis de samme alvorlige bivirkningene opptrer pånytt, må det vurderes nøye om behandlingen skal avbrytes. Anafylaktiske reaksjoner eller andre overfølsomhetsreaksjoner er en sjelden komplikasjon som kan inntreffe ved intravenøs administrering av proteiner. Fullt resuscitasjonsutstyr skal derfor alltid være tilgjengelig. Dette har skjedd meget sjeldent ved infusjon av MabThera. Om dette skulle skje, skal behandlingen avsluttes og ikke startes opp igjen pånytt.
Referanser:
-
SPC/Felleskatalogtekst